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易瑞沙注意事项

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接受该品治疗的患者,偶尔观察到发生间质性肺病,患者通常出现急性的呼吸困难,伴有咳嗽,低热,呼吸道不适和动脉血氧不饱和。短期内该症状可发展得很严重,并报告有死亡。放射学检查常显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。已观察到在出现该状况的患者中,伴有原发性肺纤维化/间质性肺炎/尘肺/放射性肺炎/药物诱导性肺炎的患者死亡率较高。

处方医生应密切监测间质性肺病发生的迹象,如果患者呼吸道症状加重,应中断该品治疗,立即进行检查。当证实有间质性肺病时,应停止使用该品,并对患者进行相应的治疗。

已观察到无症状性肝转氨酶升高。因此,建议定期检查肝功能。肝转氨酶轻中度升高的患者应慎用该品。如果肝转氨酶升高加重,应考虑停药。

已报道在服用华法林的一些患者中出现INR(InternationalNormalised Ratio,国际标准化比率)升高及/或出血事件。服用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间INR的改变。应告诫患者当以下情况加重时即刻就医:

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期使用 :目前尚无该品用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼,在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高,在家兔中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸形,仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家兔中观察到畸形。在接受该品治疗期间,要劝告育龄女性避免妊娠。

哺乳期使用 :在接受该品治疗期间,应建议哺乳母亲停止母乳喂养。

目前尚无该品用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳,但当给予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按体表面积计为临床用药剂量的0.2),吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。

在大鼠妊娠及分娩期间给于吉非替尼20mg/kg/(按体表面积计为临床用药剂量的0.7)的剂量,可减少幼鼠的存活率。

儿童用药

目前尚无该品用于儿童或青春期患者安全性与疗效的资料,故不推荐使用。

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发表于 2017-5-5 12:04:11 最后修改于 2017/5/5 12:04:11
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